步入式藥品穩定性試驗倉 穩定性試驗箱

步入式藥品穩定性試驗倉用途：

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

步入式藥品穩定性試驗倉技術標準：

內箱尺寸：依據用戶的需求定做，體積從2立方---50立方不等。

外箱尺寸：詳細尺寸根據用戶選擇的外觀不同而有所調整，實際尺寸將會在技術方案中說明。

升降溫時間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。